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Domingo 29 de Mayo de 2011
Laboratorios dicen que medicamentos no bajarán y Salud asegura acceso a remedios más baratos
B. Aguirre y A. González
Que podamos ir a la farmacia y comprar a un precio casi ocho veces menor un medicamento genérico, sabiendo que tendrá exactamente el mismo efecto que el original, es lo que pretende el Ministerio de Salud al lanzar una batería de medidas, entre ellas dos proyectos de ley para asegurar la calidad de los medicamentos.
Pero el problema es que a meses de que en Chile no se puedan vender medicamentos genéricos que no hayan demostrado tener el mismo efecto terapéutico que los originales -lo que se conoce como bioequivalencia-, los laboratorios tienen reparos.
Dicen que el plazo para sacar la bioequivalencia de los primeros 343 medicamentos, antes del 31 de enero, es demasiado corto, que los costos de hacerlo son muy altos y que los precios de los remedios no bajarán.
Asilfa, que agrupa a los laboratorios farmacéuticos nacionales, se reunió con el ministro de Salud, Jaime Mañalich a quien le planteó que el tiempo es poco. El problema principal radica en que los medicamentos que no demuestran su bioequivalencia tendrán que salir del mercado.
Hasta principios de este año había un laboratorio que hacía bioequivalencia en la Universidad de Chile, y demostrarla en un solo fármaco demoraba, en algunos casos, más de un año.
"Los plazos totales para los estudios in vitro (sólo en laboratorio) es de 9,5 meses, mientras que los in vivo (con pruebas en humanos) pueden tardar hasta 18 meses", estiman en Asilfa, tomando la experiencia de estudios hechos en 2010 y 2011.
Hasta hoy son 23 los medicamentos que han sacado su equivalencia terapéutica, es decir que demuestran que su genérico tiene el mismo efecto que el fármaco original.
En ocho meses más serán 343 los que tendrán que hacerlo y, a fin del próximo año, la cifra totalizará 500.
En el gobierno aseguran que desde este año están invirtiendo para lograr la bioequivalencia y que en el ISP ya funciona la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) que la certificará. Los laboratorios en las universidades donde se hacen los estudios de calidad también han aumentado, ya hay cuatro funcionando y a fin de año se proyectan siete.
http://blogs.elmercurio.com/economiaynegocios/2011/05/29/laboratorios-dicen-que-medicam.aspDomingo 29 de Mayo de 2011
Laboratorios dicen que medicamentos no bajarán y Salud asegura acceso a remedios más baratos
B. Aguirre y A. González
Que podamos ir a la farmacia y comprar a un precio casi ocho veces menor un medicamento genérico, sabiendo que tendrá exactamente el mismo efecto que el original, es lo que pretende el Ministerio de Salud al lanzar una batería de medidas, entre ellas dos proyectos de ley para asegurar la calidad de los medicamentos.
Pero el problema es que a meses de que en Chile no se puedan vender medicamentos genéricos que no hayan demostrado tener el mismo efecto terapéutico que los originales -lo que se conoce como bioequivalencia-, los laboratorios tienen reparos.
Dicen que el plazo para sacar la bioequivalencia de los primeros 343 medicamentos, antes del 31 de enero, es demasiado corto, que los costos de hacerlo son muy altos y que los precios de los remedios no bajarán.
Asilfa, que agrupa a los laboratorios farmacéuticos nacionales, se reunió con el ministro de Salud, Jaime Mañalich a quien le planteó que el tiempo es poco. El problema principal radica en que los medicamentos que no demuestran su bioequivalencia tendrán que salir del mercado.
Hasta principios de este año había un laboratorio que hacía bioequivalencia en la Universidad de Chile, y demostrarla en un solo fármaco demoraba, en algunos casos, más de un año.
"Los plazos totales para los estudios in vitro (sólo en laboratorio) es de 9,5 meses, mientras que los in vivo (con pruebas en humanos) pueden tardar hasta 18 meses", estiman en Asilfa, tomando la experiencia de estudios hechos en 2010 y 2011.
Hasta hoy son 23 los medicamentos que han sacado su equivalencia terapéutica, es decir que demuestran que su genérico tiene el mismo efecto que el fármaco original.
En ocho meses más serán 343 los que tendrán que hacerlo y, a fin del próximo año, la cifra totalizará 500.
En el gobierno aseguran que desde este año están invirtiendo para lograr la bioequivalencia y que en el ISP ya funciona la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) que la certificará. Los laboratorios en las universidades donde se hacen los estudios de calidad también han aumentado, ya hay cuatro funcionando y a fin de año se proyectan siete.